Procena bezbednosti kozmetičkih proizvoda
Bezbednost kozmetičkih proizvoda je veoma značajna u pogledu zaštite zdravlja ljudi. Brojne kozmetičke sirovine poseduju toksični potencijal i stoga je neophodna procena njihovog bezbednog korišćenja u kozmetičkim proizvodima. Od nedavno je regulativa u našoj zemlji (Zakon o predmetima opšte upotrebe „Službeni glasnik RS“ br. 25/2019, 14/2022) i Pravilnik o kozmetičkim proizvodima „Službeni glasnik RS“ br. 60/2019, 47/2022, 21/2023) u potpunosti usklađena sa regulativom u Evropskoj uniji (Uredba o kozmetičkim proizvodima (EC) br. 1223/2009). One zahtevaju da se dokaže da su kozmetički proizvodi bezbedni pre nego se stave na tržište. To se postiže izradom izveštaja o bezbednosti kozmetičkog proizvoda koji čini najveći deo dokumentacije Dosijea sa informacijama o kozmetičkom proizvodu (engl. Product Information File, PIF), a sačinjava ga procenitelj bezbednosti kozmetičkih proizvoda.
Procena bezbednosti kozmetičkih proizvoda zasnovana je na naučnim princima toksikološke procene rizika za svaki sastojak kozmetičkog proizvoda, i obuhvata kako podatke o toksičnosti/toksikološki profil, tako i podatke o izloženosti. Budući da regulativa u oblasti kozmetičkih proizvoda u potpunosti zabranjuje ispitivanje na životinjama, potrebni su novi načini procene toksikoloških svojstava koji će garantovati bezbednost kozmetičkih proizvoda. Stoga se u okviru obuke obrađuju metode procene rizika nove generacije, namenjene primeni za kozmetičke sastojke i kozmetičke proizvode.
Obuka je namenjena potencijalnim proceniteljima bezbednosti kozmetičkih proizvoda, kao i odgovornim licima koji prema zakonu obezbeđuje da je kozmetički proizvod prošao procenu bezbednosti na bazi relevantnih podataka pre stavljanja na tržište, kao i da je izrađen izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda. Takođe, obuka je namenjena predstavnicima proizvođača, uvoznika i izvoznika kozmetičkih proizvoda, predstavnicima laboratorija koje rade ispitivanja kozmetičkih proizvoda, inspektorima i predstavnicima zakonodavnih tela koji žele da budu dobro informisani o tome na čemu se zasniva procena bezbednosti kozmetičkih proizvoda i kako se izvodi toksikološka procena rizika u skladu sa regulativom i relevantnim naučnim saznanjima.
Posebno se u toku obuke ističe značaj adekvatnog pristupa koji je zasnovan na težini dokaza pri razmatranju i izboru naučnih podataka prikupljenih iz dostupnih relevantnih izvora i procene toksikoloških svojstava kozmetičkih sirovina (prema članu 70. Zakona o predmetima opšte upotrebe primena adekvatnog pristupa zasnovanog na težini dokaza je obaveza imenovanog odgovornog lica). Pokazuje se, kako se, i kada, podaci dobijeni u studijama na životinjama mogu i dalje koristiti i koji su toksikološki zahtevi postavljeni za kozmetičke sirovine obuhvaćene određenim ograničenjima i zabranama za primenu u kozmetičkim proizvodima. Osim teorijski obrađenih tema, tokom obuke biće:
- praktičnog rada,
- individualnog i rada u grupama, na prilozima Pravilnika o kozmetičkim proizvodima i delovima Izveštaja o bezbednosti kozmetičkog proizvoda.
Za dobijanje sertifikata o uspešno završenoj obuci iz procene bezbednosti kozmetičkih proizvoda neophodno je prisustvo i angažovanje polaznika tokom svih dana šestodnevne obuke i položen završni ispit.
Broj mesta polaznika obuke je ograničen.
Sadržaj obuke:
Obuka se sastoji od šest modula, svaki modul traje jedan dan i sastoji se iz teorijskog i praktičnog dela.
Modul 1. Bezbednost kozmetičkih proizvoda – regulatorni zahtevi
Modul 2. Toksikologija 1 (lokalna toksičnost i senzibilizacija)
Modul 3. Toksikologija 2 (sistemska toksičnost)
Modul 4. Toksikološka procena rizika 1
Modul 5. Toksikološka procena rizika 2
Modul 6. Odabrane teme od značaja za procenu bezbednosti kozmetičkih proizvoda
Metode učenja: predavanja, studije slučaja, radionice (individualni i timski rad), samostalna izrada zadataka uz korišćenje lap top računara.
Obuku realizuje Udruženje toksikologa Srbije. Organizator i koordinator obuke je prof. dr Danijela Đukić-Ćosić, a predavači su profesori toksikologije sa sertifikatom Evropskih registrovanih toksikologa (prof. dr Danijela Đukić-Ćosić, prof. dr Biljana Antonijević, prof. dr Zorica Bulat, vanr. prof. dr Marijana Ćurčić, vanr. prof. dr Aleksandra Buha Đorđević, doc. dr Evica Antonijević Miljaković).
Dinamika izvođenja obuke:
58 školskih časova raspoređenih u termine:
- 6 radnih dana nedeljno od 09:30-18:00 časova
+ 12 školskih časova samoučenja.
Obuku je moguće pohađati isključivo face-to-face u prostorijama MNG centra.
Program obuke
Pogledajte detaljan program obuke po danima.
Spisak trenera
Ovde možete pročitati više o trenerima koji vode obuku.
Pitanja i odgovori
Pogledajte odgovore na najčešće postavljena pitanja u vezi ove teme.